エーザイ、不眠症治療薬で米ＦＤＡの承認取得
[22日 ロイター] – エーザイの米子会社は22日、成人向けの不眠症治療薬「DAYVIGO」(一般名:レンボレキサント)について、米食品医薬品局(FDA)から新薬承認を取得したと発表した。
承認は5mg錠および10mg錠に関するもので、2件の後期臨床試験の結果を受けたもの。
同薬は覚醒に関与する脳内物質「オレキシン」の働きに作用する新しいタイプの睡眠薬で、同タイプでは米製薬大手メルクの「ベルソムラ」が2014年に承認を獲得している。
エーザイの新薬は、オレキシン受容体の阻害作用によって、過度な覚醒状態を緩和する効果があるという。
同社によると、FDAは同薬を規制薬物に指定するよう米麻薬取締局(DEA)に提言。中毒性や悪用の可能性があるからとしているという。
DEAの指定手続きが終了後、2020年4月上旬までに販売を開始する計画。
エーザイは同薬の承認申請を日本とカナダでも行っている。
